《高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查辦法》已于2011年4月27日經(jīng)科學(xué)技術(shù)部第14次部務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2011年8月1日起施行。

                                          部長(zhǎng) 萬鋼
                                            二〇一一年六月二十四日

高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查辦法

第一章  總則

　　第一條   為規(guī)范三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室）建設(shè)審查,根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第424號(hào)令）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
　　第二條   新建、改建、擴(kuò)建高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱建設(shè)實(shí)驗(yàn)室）應(yīng)當(dāng)報(bào)科學(xué)技術(shù)部審查同意。

第二章 申請(qǐng)

　　第三條   向科學(xué)技術(shù)部申請(qǐng)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
　　（一）已納入國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃；
　　（二）對(duì)于開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)確屬必要；
　　（三）具有從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的職能和工作基礎(chǔ)；
　　（四）具有規(guī)范的運(yùn)行管理制度；
　　（五）具有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備和專業(yè)人才隊(duì)伍；
　　（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
　　第四條   申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)其所在地的省級(jí)人民政府或按照業(yè)務(wù)隸屬關(guān)系經(jīng)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位主管部門）向科學(xué)技術(shù)部提交《高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查申請(qǐng)書》（格式見附件）。
　　第五條 申請(qǐng)單位主管部門收到申請(qǐng)資料后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成形式審查。申請(qǐng)材料不齊全或不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)單位補(bǔ)正；申請(qǐng)材料齊全并符合規(guī)定形式的，申請(qǐng)單位主管部門應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)科學(xué)技術(shù)部。

第三章 審查

　　第六條   科學(xué)技術(shù)部設(shè)立高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全審查委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱委員會(huì)）。委員會(huì)由從事實(shí)驗(yàn)室管理及相關(guān)領(lǐng)域科研工作的專家組成，任期5年。
　　委員會(huì)的主要職責(zé)是：根據(jù)科學(xué)技術(shù)部委托對(duì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)進(jìn)行審查并提出審查建議；根據(jù)實(shí)際需求，提出建設(shè)實(shí)驗(yàn)室審查方式建議；對(duì)高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室發(fā)展提供咨詢意見。
　　第七條  科學(xué)技術(shù)部將從委員會(huì)中抽取專家組成專家組對(duì)受理的申請(qǐng)進(jìn)行審查。專家組一般不少于9人。
　　第八條  科學(xué)技術(shù)部將組織專家組采取會(huì)議或現(xiàn)場(chǎng)審查的方式進(jìn)行審查。基本程序包括：
　　（一） 資料審核；
　　（二） 申請(qǐng)單位陳述；
　　（三） 專家提問；
　　（四） 專家組討論形成審查建議。
　　第九條  專家組成員應(yīng)遵守誠(chéng)信和回避制度，客觀、公正地開展工作。
　　第十條   科學(xué)技術(shù)部根據(jù)專家組審查建議，經(jīng)部務(wù)會(huì)研究形成審查意見。
　　第十一條  科學(xué)技術(shù)部自收到申請(qǐng)單位主管部門報(bào)來的申請(qǐng)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出審查意見，以書面形式送達(dá)申請(qǐng)單位主管部門。審查結(jié)論分為同意或不同意兩種。在10個(gè)工作日內(nèi)不能作出審查意見的，經(jīng)科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日。
　　專家評(píng)審時(shí)間不計(jì)入前款規(guī)定的期限內(nèi)。
　　第十二條  申請(qǐng)單位對(duì)科學(xué)技術(shù)部審查意見有異議的，可自收到通知之日起15個(gè)工作日內(nèi)經(jīng)其主管部門以書面形式向科學(xué)技術(shù)部申請(qǐng)復(fù)核。
　　對(duì)于理由充分的復(fù)核申請(qǐng)，科學(xué)技術(shù)部將組織專家進(jìn)行復(fù)核審查。
　　第十三條 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)單位在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審查過程中存在弄虛作假等行為的，科學(xué)技術(shù)部將終止對(duì)其申請(qǐng)的審查或撤銷已作出的審查意見，書面通知其主管部門，并根據(jù)情節(jié)輕重決定在1－3年內(nèi)不再受理其申請(qǐng)。

第四章 附則

　　第十四條 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)與審查過程中涉及國(guó)家秘密的，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)保密規(guī)定執(zhí)行。
　　第十五條 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)申請(qǐng)與審查工作不收取任何費(fèi)用。
　　第十六條 本辦法自2011年8月1日起施行。
　　第十七條 本辦法由科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)解釋。